Rewolucja w leczeniu cukrzycy: FDA zatwierdza terapię komórkową

Terapia bez insuliny: FDA zatwierdza komórkowe leczenie cukrzycy

Długo na to czekaliśmy i wygląda na to, że nadszedł ten dzień! Wkrótce diabetycy będą mogli obejść się bez zastrzyków insuliny i czuć się świetnie. FDA zatwierdziła pierwszą terapię komórkową do leczenia pacjentów z cukrzycą typu 1.

Lantidra jest pierwszą terapią komórkową opracowaną z komórek trzustki pochodzących od zmarłych dawców w celu leczenia cukrzycy typu 1. Do tej pory chorzy na cukrzycę mogli wspomagać się jedynie wstrzykiwaniem insuliny. Jak ta nowa technologia może zmienić życie pacjentów? Na ile jest bezpieczna i skuteczna? I czy można już mówić o uniezależnieniu się diabetyków od zastrzyków z insuliny?

Czy wstrzykiwanie insuliny to relikt przeszłości?

Według WHO na cukrzycę typu 1 cierpi na świecie ok. 30 mln osób, z czego 150 tys. umiera każdego roku. Jest to jedna z najgroźniejszych chorób, ponieważ trzustka nie jest w stanie samodzielnie produkować insuliny, co zaburza poziom glukozy we krwi. Cukrzyca typu 1 szybko postępuje, powodując inne powiązane choroby - choroby układu krążenia, niewydolność nerek, otyłość, nadciśnienie i stopę cukrzycową.

Do tej pory medycyna oferowała pacjentom dożywotnie leczenie codziennymi zastrzykami insuliny. Jednak nowoczesna technologia otwiera przed chorymi na cukrzycę nowe, uspokajające możliwości. Lantidra to rewolucyjne słowo w nowoczesnej terapii cukrzycy. Lek, oparty na komórkach trzustki dawcy, został opracowany w celu leczenia dorosłych z cukrzycą typu 1, którzy nie są w stanie osiągnąć normalnego poziomu hemoglobiny glikowanej z powodu niskiego poziomu cukru we krwi.

"Ciężka hipoglikemia jest niebezpiecznym stanem, który może prowadzić do obrażeń w wyniku utraty przytomności lub drgawek", stwierdza Peter Marks, MD, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.

Lantidra - żywe komórki trzustki od dawcy

Wiele osób z cukrzycą typu 1 ma trudności z kontrolowaniem dziennej dawki insuliny potrzebnej do zapobiegania wysokiemu lub niskiemu poziomowi cukru we krwi. Terapia komórkowa eliminuje te niedogodności oraz zwiększa skuteczność i bezpieczeństwo leczenia cukrzycy.

"Lantidra to pierwsza na świecie terapia komórkowa dla pacjentów z cukrzycą typu 1, która zapewnia diabetykom dodatkową opcję leczenia w celu normalizacji poziomu glukozy we krwi" - podsumowuje dr Marks.

Głównym mechanizmem działania terapii komórkowej jest produkcja insuliny przez komórki beta dawcy wstrzyknięte do organizmu pacjenta.

Ponieważ nowa technologia umożliwia organizmowi wytwarzanie wystarczającej ilości insuliny, pacjent nie musi już przyjmować jej w postaci zastrzyków lub pomp, aby kontrolować poziom cukru we krwi. Lek Lantidra jest wstrzykiwany do wątrobowej żyły wrotnej w pojedynczej dawce, czasami dodając infuzję do pacjenta w celu uzyskania najlepszej możliwej terapii.

Bezpieczeństwo i skuteczność: badania kliniczne

Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność terapii komórkowej, naukowcy przetestowali ją eksperymentalnie. 30 uczestników z cukrzycą typu 1 i zespołem hipoglikemicznym otrzymało od jednego do trzech wlewów leku Lantidra.

Badania kliniczne wykazały: 21 uczestników nie potrzebowało insuliny przez ponad rok, 11 uczestników nie potrzebowało insuliny przez 1-5 lat, a 10 uczestników nie potrzebowało insuliny przez ponad pięć lat. Tylko 5 uczestników nie osiągnęło niezależności od insuliny.

Nudności, zmęczenie, niedokrwistość, biegunka i ból brzucha były najczęstszymi działaniami niepożądanymi terapii komórkowej u pacjentów, którym kilkakrotnie wstrzyknięto lek Lantidra. Większość uczestników doświadczyła co najmniej jednego poważnego działania niepożądanego po infuzji.

Działania niepożądane były również powodowane przez leki immunosupresyjne niezbędne do utrzymania żywotności wszczepionych komórek. Jednak często odstawienie tych leków zmniejszało skuteczność terapii. Te działania niepożądane powinny być brane pod uwagę przy ocenie korzyści i ryzyka stosowania leku Lantidra u każdego pacjenta" - twierdzą twórcy leku.

Terapia komórkowa może całkowicie zastąpić insulinę, zwiększając skuteczność leczenia i jakość życia pacjentów. Czy implantacja komórek trzustkowych będzie ratunkiem dla osób z cukrzycą typu 1? Czy terapia komórkowa zastąpi zastrzyki z insuliny? Pomimo rewolucyjnego charakteru leku Lantidra, naukowcy nie są jeszcze gotowi odpowiedzieć na te pytania. Ale pierwszy krok został zrobiony - ludzkość ma duże szanse na pokonanie cukrzycy.