Innowacyjny lek na raka krwi został zatwierdzony w USA

Szpiczak jest jedną z najbardziej niebezpiecznych i nieuleczalnych chorób układu krwiotwórczego, która atakuje szpik kostny i kości, powodując nieprawidłowe złamania i silny ból. Talvey to nowe słowo w terapii szpiczaka mnogiego i pierwszy lek firmy Johnson & Johnson opracowany do nowego leczenia raka krwi. Eksperci z Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków FDA zatwierdzili lek, ostrzegając przed niebezpiecznymi skutkami ubocznymi.

Jak działa nowa formuła przeciwnowotworowa?

Nowy lek Talvey od marki Johnson & Johnson zawiera bispecyficzne przeciwciała, które promują połączenie komórek nowotworowych i odpornościowych. Według twórcy, nowa terapia pozwoli układowi odpornościowemu organizmu wyeliminować komórki nowotworowe.

Jest to pierwszy tego rodzaju lek ukierunkowany na białko GPRC5D, które jest obecne w nowotworowych komórkach plazmatycznych.

Terapia lekiem Tavley jest zalecana w postaci wstrzyknięcia podskórnego co tydzień lub raz na dwa tygodnie w leczeniu pacjentów z nawracającym szpiczakiem mnogim, którzy wcześniej przeszli więcej niż 4 etapy leczenia. W zależności od wagi pacjenta, przepisanej dawki i czasu trwania leczenia, lek kosztowałby średnio 45 000 USD miesięcznie.

Sam producent J&J szacuje, że koszt przeciętnego leczenia trwającego od 6 do 8 miesięcy nowym lekiem będzie kosztował od 270 000 do 360 000 USD.

Skuteczność i skutki uboczne

Według statystyk, szpiczaka zdiagnozowano u ponad 35 000 osób w Stanach Zjednoczonych. Eksperci uważają, że pacjenci potrzebują nowych metod leczenia, ponieważ choroba jest nadal nieuleczalna.

"Dzisiejsze zatwierdzenie leku Talvey zapewnia pacjentom nowe podejście do leczenia choroby nawrotowej lub opornej na leczenie, co jest pożądanym wydarzeniem dla społeczności szpiczakowej" -mówi Michael Andreini, prezes Fundacji Badań nad Szpiczakiem Mnogim.

"Zatwierdzenie leku Talvey świadczy o naszym zaangażowaniu w rozszerzanie naszego portfolio leków, aby pomóc zaspokoić potrzeby pacjentów, którzy nadal zmagają się z wyzwaniami związanymi z tym złożonym nowotworem hematologicznym" - zauważył jeden z twórców leku, Peter Lebovitz, M.D., Ph.D., Global Therapeutic Area Head of Oncology w Janssen Research & Development.

Tymczasowe dane z badań wykazały, że 73,6% pacjentów osiągnęło częściowe lub całkowite zniknięcie nowotworu w organizmie po leczeniu Talvey.

Pomimo skuteczności terapii, naukowcy ostrzegali przed niebezpiecznymi skutkami ubocznymi Talvey: pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko agresywnej odpowiedzi immunologicznej i toksyczności neurologicznej. Do tej pory szpiczak mnogi był uważany za chorobę nieuleczalną. Średnia długość życia pacjentów z tą diagnozą wynosi do 3 lat. Naukowcy mają nadzieję, że nowa terapia pozwoli pacjentom całkowicie pokonać chorobę.